赋能生物工艺开发自动化进程

近期瑞士Securecell公司发表了文章“Empowering Biopharma for Full Bioprocess Development Automation”，文中对自动取样和样品处理系统—Numera®和工艺过程信息管理系统—Lucullus®，如何加速生物工艺开发，进行了详细的介绍。（原文阅读请至文末扫码，即可阅读全文）

Numera®是一款功能强大的自动取样系统，适合工艺研发体量大，并行实验多的用户，它支持多达16个生物反应器的自动取样和低体积的样品制备工作。自动处理后的样品可以保存在低温条件下，或者直接转移至第三方分析设备中。功能包括无菌取样、稀释、添加试剂以及过滤等。

这些自动化步骤，不仅减少了操作人员的工作量，让他们可以去做其他更重要的工作，还消除了不同操作人员之间带来的样品处理误差，提高了在线分析的精度和准确性。Numera®通过独特的一次性过滤膜去除细胞，防止交叉污。

除了Numera®的硬件特点，它与工艺数据管理系统Lucullus®，实现了完美的结合。与其他自动化取样系统不同，它们一般都无法将离散的分析数据和工艺过程联系在一起。Numera®与Lucullus®的组合，支持取样和分析数据与工艺步骤的结合。通过使用预定义和定制的取样时间表，Lucullus®实现了生物反应器、Numera®以及分析设备之间的无缝连接。

分析数据被自动反馈到Lucullus®，再由Lucullus®分配到相对应的工艺步骤中。因此，Numera®和Lucullus®能够在不需要人为干预的情况下，监测和控制工艺参数(例如CPPs)，使PAT的应用成为可能。这两个产品的结合，使整个工艺过程，包括取样、测量、监控和控制，实现了完全自动化。

Lucullus®是一款专注于实验室数据无纸化管理的高效数字化软件。经过20几年，与全球各大公司的合作经验，并伴随着技术革新和流程优化，Lucullus®已经成为生物制药数字革命的完美工具。

Lucullus®将整个生物工艺数据存储在一个中央数据库中，用户可以随时随地，并可以以任何形式访问该数据库，消除了用户繁重的数据整理工作，并且轻松实现了所有数据形式的标准化。此外，Lucullus®是唯一可以提供以下功能的软件系统，a)整合原料和培养基信息;b)易于使用，功能强大，独立于处理单元硬件的，可编辑实验计划并执行的SCADA平台;c)样品数据管理，实时反馈控制和在线分析数据收集。

Lucullus®可以应用于不同规模，并完全遵循生物工艺过程。从最初的实验计划到数据分析，这些都可以整合到定制的、自动化的批处理报告中，从而简化了流程和提高工作效率。

作为一个功能完整的中心数据库，Lucullus®可以避免用户，在整合不同软件系统以及不同设备硬件接口时，遇到的各种问题。生物工艺开发最重要的部分是实验数据，这些数据需要被安全存储，以获得最大的数据开发能力，并确保数据完整性。

Securecell是一家高科技生命科学公司，致力于为生物技术应用，为生物工业4.0提供完美的软件解决方案。总部位于瑞士苏黎世，在生物过程自动化领域已经提供了超过25年的变革性解决方案。