针对晚期实体瘤，首款全面液体活检有望获批

　　近日，Guardant Health宣布其全面液体活检产品Guardant360检测获得美国FDA的快速通道（Expedited Access Pathway，EAP） 资格。如果获得批准，Guardant360检测有望成为首个FDA批准的全面液体活检。

　　与健康细胞相比，癌细胞的基因组包含诸多变异。其中一些变异会促进癌症生长，一些会对特定的治疗反应良好。如果拥有患者肿瘤基因组信息，医生就能推荐更适合的靶向治疗。通常来说，靶向治疗比化疗的副作用更小。当其它治疗不起作用时，靶向治疗可以更有选择性地阻止癌症的扩散。所以，能够快速准确提供结果的液体活检有潜力帮助医生为患者选择更适合的治疗方案。

　　Guardant360就是这类全面液体活检方法。患者只需要提供两管血，Guardant360就能检测肿瘤的基因变异，医生会在两周内得到结果。目前这款产品主要针对所有的晚期实体瘤，提供已知会响应特定靶向治疗的基因组信息，以帮助医生选择最佳治疗方案，而无需进行侵入性组织活检。Guardant360的效果已经得到广泛验证，并得到20多项临床研究结果的支持。

　　“向FDA提交Guardant360的申请是Guardant Health在2018年的首要任务，”Guardant Health联合创始人兼首席执行官Helmy Eltoukhy博士说：“在我们致力于寻求首个FDA批准的全面液体活检时，能获得FDA的专业支持将是非常宝贵的。”