1 范围
本标准规定了医疗机构常用消毒剂有效成分含量现场快速检测方法、结果判定和注意事项。
本标准适用于医疗机构常用利用浓度试纸半定量测定过氧乙酸、二氧化氯、含氯、含溴、含碘消毒剂、戊二醛和邻苯二甲醛等消毒剂有效成分含量及其限量值;及利用现场快速检测仪器定量直接测定酸性氧化电位水、乙醇、臭氧等的有效成分和相关指标的现场快速检测。
2 规范性引用文件
下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注明日期的引用文件,其随后所有的修改单(不包括勘误的内容)或修订版均不适用于本标准,然而,鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件,其最新版本适用于本标准。
GB/T 18202 室内空气中臭氧卫生标准
GB26366-2010二氧化氯消毒剂卫生标准
GB26368-2010含碘消毒剂卫生标准
GB26370-2010含溴消毒剂卫生标准
GB26371-2010过氧化物类消毒剂卫生标准
GB26372-2010戊二醛消毒剂卫生标准
GB 26373-2010 乙醇消毒剂卫生标准
GB 28232-2011 臭氧发生器安全与卫生标准
GB 28234-2011 酸性氧化电位水生成器安全与卫生标准
《消毒技术规范》 中华人民共和国卫生部 2002年版
3 术语和定义
下列术语和定义适用于本标准。
3.1
试纸半定量测定 Test paper semi-quantitative determination
使用特定的试纸,以快速测定相应消毒液中有效成分含量及大致范围的方法。以及时发现实际使用中不符合含量要求的消毒液。
3.2
软化水 softended water
自来水经软化处理后,总硬度小于25mg/L的水。
3.3
酸性氧化电位水 acidic electrolyzed-oxidizing water,AEOW
将经过软化水处理的自来水中加入低浓度的氧化钠(溶液浓度小于0.1%),在有离子隔膜式电解槽中电解后,从阳极一侧生成的具有低浓度有效氯、高氧化还原电位的酸性水溶液。
3.4
臭氧发生量 ozone concentration
臭氧发生器出气中的臭氧含量。
在消毒剂配方中,对病原微生物具有杀灭作用或抑制作用的物质。
3.6 限值 limited value
在消毒剂使用中,允许安全有效使用的最低有效成分含量。
4.有效成分含量测定方法
4.1试纸半定量测定
4.1.1适用于过氧乙酸、二氧化氯、含氯、含溴、含碘消毒剂、戊二醛、邻苯二甲醛消毒剂含量的快速测定。
4.1.1.1操作方法
4.1.1.1.1在室温条件下,取一片消毒剂浓度测试纸片,将其指示部分浸入待测消毒剂中,到达使用说明书规定时间后取出;
4.1.1.1.2在自然光线下于说明书规定时间内将试纸片与试纸包装上的标准比色卡比对读取浓度值。
4.1.1.1.3若被检测消毒剂样品的浓度高于所用试纸最高限值时,可将样品稀释后再按上述方法测试,读出的消毒剂浓度值乘以稀释倍数即为原消毒剂样品的浓度值。
4.1.1.2结果判定
4.1.1.2.1 对过氧乙酸、二氧化氯、含氯、含溴、含碘消毒剂,若被检测消毒剂样品浓度在相应国家标准和说明书规定的范围之内,则认为该消毒剂样品浓度符合要求;若被检测消毒剂样品浓度低于相应国家标准和说明书规定的浓度时,则初步判定该消毒剂样本不符合产品质量要求,应进一步按《消毒技术规范》的方法进行含量测定,以便最终确定产品含量是否符合相应国家标准的要求。
4.1.1.2.2 对戊二醛消毒剂,若被检测样品的戊二醛浓度在2.0%-2.5%之间,则该消毒剂样品符合要求;若被检测样品的戊二醛浓度低于2.0%的浓度时,则初步判定该消毒剂样本不符合产品质量要求,应进一步按《消毒技术规范》的方法进行含量测定,以便最终确定产品含量是否符合GB26372-2010的要求; 若使用中的被检测样品颜色反应未达到1.8%戊二醛浓度限值的标准色时,则判定该消毒液不能继续使用。
4.1.1.2.3对邻苯二甲醛消毒剂,若被检测样品的邻苯二甲醛浓度≥0.55%且在说明书规定的范围之内,则该消毒剂样品符合要求;若被检测样品的浓度低于0.55%的浓度时,则初步判定该消毒剂样本不符合产品质量要求,应进一步按《消毒技术规范》的方法进行含量测定,以便最终确定产品含量是否符合要求;若使用中的被检测样品颜色反应未达到0.35%邻苯二甲醛浓度限值的标准色时,则判定该消毒液不能继续使用。
4.1.1.3注意事项
4.1.1.3.1消毒剂浓度测试纸应符合消毒产品的有关规定,并在有效期内使用。
4.1.1.3.2不同产品的使用方法略有不同,应按产品使用说明书介绍的方法操作。
4.1.1.3.3不同产品测试消毒液浓度范围不同,浓度接近上限或下限时误差较大,接近中值时,测定结果较准确。
4.1.1.3.4开封取用后,应及时将包装封闭,切勿与酸碱物质接触。
4.1.1.3.5消毒剂浓度测试纸应密封、避光、干燥、阴凉处保存。
4.1.1.3.6取出试纸后应立刻盖好瓶盖,并不要取出瓶中干燥剂。
4.1.1.3.7取试纸时,切勿碰触污染试纸。
4.2 仪器定量测定法
4.2.1酸性氧化电位水
4.2.1.1pH值测定(pH计法)
每次使用前,应在使用现场酸性氧化电位水出水口处,分别测定pH值和有效氯浓度。
4.2.1.1.1样品处理:将酸性氧化电位水原液直接测定pH值。
4.2.1.1.2测定方法:酸性氧化电位水原液经pH试纸确定溶液pH范围后,用相应的pH校正液校正pH计,再测定样品的pH值。
4.2.1.1.3 仪器校正中常用的标准缓冲液:应使用标准缓冲物质配制,制配方法如下:
①邻苯二甲酸氢钾标准缓冲液(pH4.00,20℃)精密称取在115℃±5℃干燥2h~3h的邻苯二甲酸氢钾(KHC8H4O4)10.12g,加水使溶解并稀释至1000ml。
②磷酸盐标准缓冲液(pH6.88,20℃)精密称取在115℃±5℃干燥2h~3h的无水磷酸氢二钠3.533g与磷酸二氢钾3.387g,加水使溶解并稀释至1000ml。
③硼砂标准缓冲液(pH9.23,20℃)精密称取硼砂(Na2B4O7·10H2O)3.80g(逐一避免风化),加水使溶解并稀释至1000ml,置聚乙烯塑料瓶中,密塞,避免与空气中二氧化碳接触。
4.2.1.2 有效氯浓度测定
按 4.1的方法进行
4.2.1.3结果判定
每次使用前在使用现场酸性氧化电位水出水口处测定的pH值应为2.0~3.0,有效氯浓度应为50mg/L~70mg/L为合格。
4.2.1.4注意事项
4.2.1.4.1应在发生器出水稳定的情况下再进行测定,
4.2.1.4.1pH值测定前,按各品种项下的规定,选择二种pH值约相差3个单位的标准缓冲液,使样品液的pH值处于二者之间。
4.2.1.4.2 取与样品液pH值较接近的第一种标准缓冲液对一起进行校正(定位),使仪器示值与标准缓冲液的pH值一致。
4.2.1.4.3 仪器定位后,再用第二种标准缓冲液核对仪器示值,误差应不大于±0.02pH单位。若大于此偏差,则应小心调节斜率,使示值与第二种标准缓冲液的pH值相符。重复上述定位与斜率调节操作,至仪器示值与标准缓冲液的规定数值相差不大于0.02pH单位。否则,须检查仪器或更换电极后,再行校正至符合要求。
4.2.1.4.4每次更换标准缓冲液或样品液前,应用蒸馏水充分洗涤电极,然后将水吸尽,也用所换的标准缓冲液或样品液洗涤。
4.2.1.4.5 在测定高pH值的样品时,应注意碱误差的问题,必要时选用适当的玻璃电极测定。
4.2.1.4.6对弱缓冲液(如水)的pH值的测定,先用邻苯二甲酸氢钾标准缓冲液校正仪器后测定样品液,并重取样品液再测,直至pH值的读数在1min内改变不超过±0.05为止;然后再用硼砂标准缓冲液校正仪器,再如上法测定;二次pH值的读数相差应不超过0.1,取二次读数的平均值为其pH值。
4.2.1.4.7配制标准缓冲液与溶解样品的水,应是新沸过的冷蒸馏水,pH值应为5.5~7.0。
4.2.1.4.8标准缓冲液一般可保存2个月~3个月,但发现有浑浊、发霉或沉淀等现象时,不能继续使用。
4.2.2乙醇(比重法)
4.2.2.1检测方法
于室温20℃,在量筒中加入适量乙醇样品溶液,其量以使酒精比重计放入后能充分浮起为准。将比重计下按后,缓缓松手,当其上浮静止且溶液无气泡时,读取液面处刻度即为乙醇在水中的
体积分数。
4.2.2.2.结果判定
体积分数为70%~80%的乙醇溶液为合格。
4.2.2.3注意事项
乙醇浓度测定方法在重复性条件下获得的两次独立测定结果的绝对差值不得超过算术平均值的5%。