一、肿瘤标志物的评估
肿瘤标志物的评估涉及以下几个问题:
(一)评估肿瘤标志的实验设计
理想的临床试验应①设立健康人群组,非肿瘤病人组,不同分期的病人组,每亚组病例应>200人。②试验应为结合临床治疗观察的前瞻性研究。③结论要用meta分析,如做回顾性研究须用多因素分析。
(二)用ROC曲线确定肿瘤标志物的判断值(cut-off)
在应用肿瘤标志物作定量检测时,最重要的是确定决定值。在各种确定决定值的统计方法中,当前最为提倡的是ROC曲线法。
二、肿瘤标志物的检测方法和质量控制
(一)检测仪器和方法
肿瘤标志物的主要检测方法是生物化学比色法(酶类)和免疫检测法,随着科学技术的进步,即使酶类也越来越多使用免疫检测法。
(二)质量控制
由于肿瘤标志物作为肿瘤诊断的重要辅助手段,对检测的质量有较高的要求。
三、多种标志肿瘤标志物联合应用
表 主要肿瘤的常用的多标志组合
恶性肿瘤 | 主要标志 | 其他标志 |
前列腺癌 | PSA | f﹣PSA,PAP,ALP, CEA,TPS |
乳腺癌 | CA15﹣3 | CEA,CA549,CA72-4,hCG,LASA,erb-B2,铁蛋白,ER,PR |
子宫颈癌 | SCC | CA125,CEA,TPA |
直结肠癌 | CEA | CA19-9,CA72﹣4,NSE |
胃癌 | CA72﹣4 | CA19﹣9,CA50,CEA,铁蛋白,SA,CA242 |
原发性肝癌 | AFP | γ﹣GT,ALP,TPS,GST |
白血病 | ALP,β2M,铁蛋白,LD,ADA, | |
肺癌 | NSE | ACTH,降钙素,CA72﹣4,CEA,铁蛋白,LASA,TPS |
淋巴瘤 | β2M | Ki﹣67,LASA,LD2 |
黑色素瘤 | 黑色素瘤抗原 | NSE,LASA,血儿茶酚胺,L﹣多巴 |
脑胶质瘤 | VMA | HVA,NSE,铁蛋白,甲基卟啉 |
卵巢癌 | CA125 | CA19-9,CEA,TPS,AFP,LD,hCG, |
胰腺癌 | CA19﹣9 | CA242,CA50,CA72﹣4,CEA,ALP,铁蛋白TPA |
膀胱癌 | 无 | CEA,TPA |
肾癌 | 肾素,CA15﹣3,NSE |