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选型指南-药品稳定性试验箱的选型知识

2020.7.21
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qi

致力于为分析测试行业奉献终身

  药品稳定性试验箱目前一般用于如下行业:①药厂 ②食品厂 ③化妆 品 ④纺织行业 ⑤大专院校。如果是在药厂使用, 不妨多问一下,是原料药、成品药还是中药。

  通常客户用药品稳定性试验箱是为了完成如下几种实验: ①新药研发 ;②药品留样(常见的温度在+25℃±2℃,湿度在60±5%RH);③样品低温保 存试验(常见为5℃储存);④样品的加速实验(常见温度+40℃±2℃,湿度75 ±5%RH,光照条件:4500±500LX);⑤样品是出口还是内销。

  确定实验需要控制的三大参数要求:①温度 范围;②湿度范围;③光照功能

  ①温度范围:药品稳定性试验箱从做的实验以及样品来考虑,一 般不会需要太高的温度,通常我们看到的温度范围是0-65℃,当然如果药品稳 定性试验箱是用来做加速实验需要带上光照功能的话,实验的温度范围则还会 分为有光照10-50℃,无光照4-50℃,当然也会出现更宽泛的,但一般使用的温 度就在这个温度范围之中,极少需要超出这个温度范围的.

  ②湿度范围:同样的,药品稳定性试验箱从做的实验以及样品来 考虑,一般湿度范围在:40~95%RH,一恒仪器/上海一恒在此提醒大家,在我们 选择药品箱之前,要了解自己实验过程中需要用到的温度是什么?在此温度下 ,要控制多少的湿度,不妨确定出几个常见的温湿度点,然后去选择合适自己 使用的药品箱哦,这样既可以选择最适合自己的,也可以节省成本。

  ③光照功能:确定自己的实验是否需要用到光照功能,如果不需 要,当然只要选择控制温度和湿度的药品箱就行了,如果需要,让我们拿药品 的加速实验做个参考,在药典中规定的加速稳定性实验的光照条件是 4500±500LX,所以光照强度只要能做到这个参数,一般就没什么问题了,市面 上的药品箱,带光照功能的,好一些的可以做到0~6000LX之间,误差可以做到 500LX以下。其余行业,一般都会有自己需要的参数,可以将这个参数提供给厂 家,让厂家的专业人员帮助我们选型。

  在选择箱体大小的时候,我们通常需要考虑两个方面di yi是实验室摆放的位置第二是实验的样品需要多少空间。

  文章链接:仪器设备网 https://www.instrumentsinfo.com/technology/show-2808.html


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