纳米药物制造系统在猪流感病毒疫苗研发中的应用-2

为了评估H10 mRNA在人体内的安全性和免疫原性，一项随机双盲、安慰剂对照、剂量递增的第一阶段临床试验正在进行中(临床试验标识NCT03076385)。我们在此报告了31名受试者在接种疫苗43天后的中期结果(其中23人在接受了100 mg活性H10肌肉注射，8人接受了安慰剂)。免疫原性数据显示，接种H10疫苗的受试者在第43天分别有100% (n = 23)和87% (n = 20)的HAI R 40和MN R 20，而安慰剂受试者的这一比例为0%(图5A和5B)。接受H10疫苗的人群中，分别有78% (n = 18)和87% (n = 20)的HAI基线值<10；疫苗接种后，分别有40倍或4倍以上的HAI增长。而接受安慰剂的人群中，这一比例为0%(图5A和5B)。H10疫苗组的HAI抗体几何平均滴度为68.8，安慰剂组为6.5，MN的抗体几何平均滴度分别为38.3（疫苗组）和5.0（对照组）(图5C和5D)。

图5

在这篇关于流感病毒疫苗的研究中，研究者们证明了基于LNP的、修饰过的mRNA疫苗技术能够在小鼠、雪貂和食蟹猴中产生强大的保护性免疫反应。在动物实验中，我们发现，通过HAI、MN试验和病毒免疫应答测试，编码H7N9或H10N8 HA蛋白的一系列合成mRNA能够刺激快速、强健和持久的免疫反应。但是后续还需要更多额外的临床试验以确认此mRNA疫苗是否可以成为有效的疫苗用于临床实践中。

参考文献：

1、Kapil Bahl. et al. Preclinical and Clinical Demonstration of Immunogenicity by mRNA Vaccines against H10N8 and H7N9 Influenza Viruses. Molecular Therapy, 2017. DOI: 10.1016/j.ymthe.2017.03.035

2、Richner JM, Jagger BW et al., Vaccine Mediated Protection Against Zika Virus-Induced Congenital Disease. Cell, 2017. DOI: 10.1016/j.cell.2017.06.040

纳米药物制造系统NanoAssemblr

纳米药物制造系统NanoAssemblr，为新型纳米颗粒制造而设计，解决了传统制备方法的难题。纳米药物制造系统NanoAssemblr应用微流控Microfluidics技术，快速、精准地混合纳米颗粒；成分多种生物材料可选，可包裹药物，RNA，CRISPR，DNA，蛋白等。用户可以通过改变程序参数和组成来调整粒子尺寸（~20-120+nm），使纳米药物（脂质体，脂质纳米粒，聚合物纳米粒等）研究从科研到临床(cGMP)实现衔接。

应用范围

体内药物筛选方案 —— 锘海LS18光片显微镜

锘海生物科学仪器（上海）股份有限公司与西湖大学高亮（平铺光片技术发明人)实验室共同研制的新型光片照明显微镜LS 18，克服了传统光片显微镜3D空间分辨率、Z轴层析能力和成像视野之间的矛盾；摒弃原有选择性平面照明显微镜中的单光片照明的方式，运用多个薄的光片分段照明，在不损失成像视野的情况下，获得更高分辨率的3D图像。LS 18光片照明显微镜适用于各种不同类型透明化方法处理的样品（水性透明化方法如Scale、SeeDB、CLARITY、CUBIC、SWITCH、SHIELD等；油性透明化方法如BABB、3DISCO、iDISCO、uDISCO、PEGASOS等），都可得到高分辨率、高信噪比的多色荧光3D图像，能够快速定位宏观样品中的目标细胞，获得高分辨率的3D细胞微结构。