一.目的
本程序规定了临床输血过程控制的内容、要求和方法,以确保所有业务过程达到规定的质量要求。
二.范围
本程序适用于从医师填写用血申请单、血样采集、核对、血型检测、配血到血液输注、输注后观察记录的全过程的控制。
三.职责
⑴.本程序由医务科归口管理。
⑵.输血管理委员会负责临床用血的规范管理和技术指导,开展临床合理、科学用血。组织编制用血计划、协调解决过程控制中的问题。
⑶.各临床用血科室医师应根据患者病情填写输血申请单、完成输血知情同意书、了解输血利与弊。
⑷.护士负责采集患者血样、并将其连同申请单送到输血科。
⑸.输血科负责接收、核对、登记申请单及血样,核查输血指征,确定是否需要输血治疗。进行血型鉴定与交叉配血,并参与有输血反应的患者的相关检测与调查。
⑹.用血科室护士负责患者输血过程观察,对有输血反应的及时通知医师和输血科人员,填写输血反应回报单。
⑺.检验科负责输血前四项检测和检测结果的发布等项工作。
⑻.输血管理委员会负责过程的质量监督和验证,检查标准操作规程的符合性。
⑼.医务科负责业务工作的日常监督检查。
四.工作程序
⑴.用血计划的制定
①.输血管理委员会根据前一年的用血情况和未来发展趋势制定年度用血计划。
②.输血科根据用血计划确定不同种类血液的每周最低库存水平,既保证有充足的血液使用,又能最大限度控制血液的过期报废。
③.各科室根据患者病情制定每月用血计划并提前报输血科。
⑵.用血前准备工作的控制
①.计划确认
A. 择期手术患者用血应在手术前一天上午将血样及输血申请单送到输血科。
B. 择期手术用血量预计大于1600ml以上者,提前2天送血样和输血申请单到输血科,并报送医务科审批。
C. 急诊用血可随时送血样与申请单到输血科。
D. 对Rh(D)阴性患者或其他稀有血型、小量用血者(≤100ml),机采血小板、粒细胞、冷沉淀制剂等,输血科接到申请后应尽快与血站联系,结果随时电话通知临床科室。
E. 临床手术科室备血须在前一天送血样、输血申请单到输血科。备血未用者,临床科室主任、护士长、输血科主任同时签字后方可退费(血型鉴定及配血费除外)。
②.人员的控制
A)人员资质:相关岗位人员应具备与之岗位要求一致的资质。
B) 应经过培训,掌握所从事工作内容和要求,获得与其岗位相关的文件。
C)认真履行岗位职责,严格按照操作规程进行操作。
D)送(取)血样(液)人员必须是医护人员,严禁患者家属送(取)血样(液)。
③.设备使用和维护保养控制
A)首次操作者在使用设备前必须经理论和实际操作技术培训。培训内容包括设备基本性能、操作规程、维护保养等,需有培训记录。
B)主要设备实行专人维护、保养;有使用、维护和校准记录。
C)各室要保证设备保持在适宜的环境、温湿度、清洁度下工作,实验器具物品摆放整齐有序。
D)遵守设备操作规程;保证设备正常运行,各仪器的操作见相应仪器操作规程。发现异常立即停机,通知设备科检修。
④.物料的控制
A)库房要按照合格、待检、不合格分区储存物料,并作好标识。
B)各科室工作人员在领物时注意做好外观、标识的检查;试剂要检查储存温度。
C)试剂使用前应按操作规程进行确认。
D)发现异常及时通知质控科及相关部门。
⑤.方法的控制
A)每个岗位所提供的操作规程和方法必须符合国家相关法律法规或操作规范规定的要求。
B) 每个岗位有三项职责:上道程序的检查和验证者、本岗位程序的操作者、下道程序的输入者。每个岗位的工作人员对其职责范围内的质量负责。
⑥.环境控制
A)预防保健科定期对环境卫生质量进行采样抽检,检验科进行检测。
B)检验科定期对卫生质量检测。
C)各科室对工作场所要每日进行紫外线消毒,各实验室根据流程和检测项目分设检测作业区,包括样本接收、处理和储存区、试剂储存区、不同类型检测项目作业区等,并按清洁区、半污染区、污染区进行分区并有标识,输血科实验室的环境卫生、消毒工作应符合实验室的要求。
D)污物处理见《污物消毒处理规程》。
⑶.输血环节的控制
①.输血申请
A)申请医师资质:必须具有主治医师以上职称或下级医师完成后须由上级医师审核签字。
B)输血指征:在其他治疗手段不能有效治疗且有明显的发病或死亡倾向的情况下才考虑输血。
C)输血医师应在以下情况下考虑输血:临床指征和化验结果表明必须输血;没有其他合适的替代治疗手段;对患者而言,输血利大于弊。
D)临床医师应意识到输血传播疾病的风险。
E)知情同意输血,患者应该被告知: 输血的利与弊,降低死亡风险,使健康水平和生命质量的改善,对血液制品有信心;输血传播疾病的风险和不输血的风险;知情同意并签字。
F)按要求填写输血申请单并签名。
G)质量标准要求:明确输血指征;必须知情输血;输血申请项目完整;首次输血的同时填写输血前四项检测;完成医嘱记录;申请单上患者信息与血样信息一致。