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溶出度检查方法的分辨力是指方法可以发现和区分制剂质量变化的能力。一个有效的溶出度检查方法应当能够发现可能影响制剂的生物药剂学行为的处方、生产工艺等方面的变化。
可能影响药品质量和生物利用度的因素包括原料药供货来源、粒度和晶型，辅料的型号、级别和处方中辅料的用量，以及生产工艺等。例如，对于水难溶药物，不同批次的原料药如果在粒度方面存在差异，不但可能影响药品的体外溶出行为，甚至可能影响药品的生物利用度。为有效保证和控制药品批间质量的一致性，溶出度检查方法学研究中需要注意对方法的分辨力的考察。
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