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β受体阻滞剂在心衰合并房颤治疗中的地位难撼动

2021.8.28
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王辉

致力于为分析测试行业奉献终身

  近 25 年来心衰摄血分数减少(HFrEF)的患者的生存率显著提高,这主要归功于药物和心脏辅助装置的治疗。药物治疗包括 ACEI、ARB、β受体阻滞剂、醛固酮受体拮抗剂等。辅助装置包括 ICD、CRT、左室辅助装置。一系列临床试验的结果证实了一些疗法的有效性,这些疗法已经成为目前诊治心衰的指南疗法。β受体阻滞剂在 1960 年被发明,发明者后来获得了诺贝尔奖,β受体阻滞剂在 HF 治疗中的地位一直很稳定。

    近期 Nat.Rev.Cardiol 杂志上发表了 Paul Khairy 博士等人的文章,文章介绍了近期 Lacent 上的 meta 分析,分析指出β受体阻滞剂不能提高 HFrEF 合并 AF 患者的生存率。对于这项 meta 分析 Paul Khairy 博士提出了自己的看法。

    一、meta 分析简介


    研究人员分析了 10 项大型的随机对照试验,这些实验均采用β受体阻滞剂和安慰剂的对比方法来研究其在治疗过程中的有效性。HFrEF 合并 AF 患者为其中的亚组,AF 包括阵发性房颤,AF 的筛查使用心电图。

    分析结果表明:β受体阻滞剂可降低 HF 患者(ECG 示窦律)全因死亡率和心血管死亡率;但对于 HFrEF 合并 AF 患者(ECG 显示为持续性房颤或者阵发性房颤),全因死亡率和心血管死亡率都没有降低。

    研究认为,不应该把β受体阻滞剂作为 HFrEF 合并 AF 患者心律控制的标准治疗方案内容。

    二、专家点评


    目前指南上建议β受体阻滞剂应用于 HFrEF 合并 AF 的所有稳定患者,而且是目前大量随机化试验给出的询证医学Ⅰ类证据。而且 ACC/AHA 更是力挺β受体阻滞剂今早的应用于心衰患者,不用等到水钠潴留消失,甚至建议应用于有中重度心衰症状的患者。

    我们面对荟萃分析的结果和指南的建议,该如何决断?我们仔细分析了该荟萃分析,发现已下几个方面的问题:

    ① 临床试验的亚组荟萃分析的结果可能是不可靠的

    ② 单独使用 ECG 作为 AF 的筛查手段不可靠

    ③ 目标人群选择存在以偏概全

    ④ 之前的研究报道的结果和此次荟萃分析相反

    ⑤缺少心律控制的对照组

    此外,研究人员分析中包括的几项临床实验结果也表明β受体阻滞剂能够降低 HF 患者全因死亡率和心血管死亡率。在 AF-CHF 试验中,β受体阻滞剂能够降低 30% 的全因死亡率和 34% 的心血管死亡率。AFFIRM 试验中,在 EF 值小于 30% 的患者中,β受体阻滞剂能够降低 35% 全因死亡率。

    许多人为的因素可能会对分析结果产生影响。如试验的选择、研究终点的确定,试验同质性的认可程度等。要想克服这些不利因素,应严格按照荟萃分析的有关规定,并逐渐形成相对固定的标准,如将生存指标作为规定的研究效应指标等。

    同时,荟萃分析并不是包治百病的良药,它不能代替大型的单个的临床随机试验,也不应该作为进行一些小的、没有多大说服力的、意义不大的临床试验的借口。一次的荟萃分析得出的惊人的结论,也不应当对临床诊疗产生巨大的影响。

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