以下产品专属性分析方法传统上一直用于清洁应用。所有这些都旨在确定特定化合物是否以其原始形式存在。
高效液相色谱(HPLC) HPLC通过色谱法从基质中分离出独特的化合物,然后使用紫外线或其他检测器测量该化合物。
优点:能够确定所含的特定残留化合物、可以提供有关清洁失败性质的数据
挑战:假设化合物在清洁过程中没有降解、所有潜在的干扰物或残留化合物已充分了解、可能需要进行更多的方法开发 。
酶联免疫吸附测定(ELISA)
ELISA是使用特定化学品和标准品进行的抗原或抗体类反应。如果特定蛋白质是完整的并且存在于测试溶液中,它将与酶结合。然后这种结合会被检测到。然而,如果蛋白质已变性但仍存在于溶液中,则ELISA测试无法检测到变性的蛋白质含量。
ELISA具有许多与HPLC相同的优势和挑战,但多用于生物制药生产。
紫外/可见分光光度法(UV/Vis) UV/Vis是残留物溶剂溶液对特定波长光的检测或吸光度。
优点:简单、不需要从基质中分离残留物
挑战:不适用于所有化合物、来自其他吸光化合物的潜在干扰