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听君一席话,胜读十年书
2022年1月28日,CDE官网最新公示,凯思凯迪申报的1类新药CS0159口服片剂已获得临床试验默示许可,拟开发用于原发性硬化性胆管炎(PSC)。公开资料显示,CS0159是一种基于晶体结构辅助设计获得的新型强效非甾体类法尼醇X受体(FXR)小分子激动剂,是由中科院上海药物所徐华强课题组和李佳课题组联合自主研发的1类新药,此前已在美国获批开展针对PSC的临床试验。