一、来源(名称)、含量(效价)
本品由五个氨基酸组成的合成多肽,为N-[(1,1-二甲乙氧基)羰基]-β-丙氨酰-L-色氨酰-L-甲硫氨酰-L-门冬氨酰-L-苯丙酰胺。按干燥品计算,含C37H49N7O9S应为97.0%~103.0%。
二、性状
本品为白色或类白色粉末;无臭。
本品在二甲基甲酰胺中溶解,在乙醇中微溶,在水中不溶,在稀氨溶液中溶解。
三、比旋度
取本品,精密称定,加二甲基甲酰胺溶解并定量稀释成每1ml中含10mg的溶液,依法测定(2010年版药典二部附录ⅥE)。比旋度为-25.0°至-29.0°。
四、鉴别
(1)取含量测定项下的溶液,照紫外-可见分光光度法(2010年版药典二部附录ⅣA),在230~350nm的波长范围内测定吸光度,在280nm与288nm的波长处有最大吸收,在275nm的波长处有转折点。
(2)在氨基酸比值项下记录的色谱图中,供试品溶液中各氨基酸峰的保留时间应与甲硫氨酸、色氨酸、苯丙氨酸、门冬氨酸及β-丙氨酸对照品峰的保留时间一致。