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简述二巯丁二酸相关物质检查

2022.11.21
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coco5517

认真做好每一件喜欢的事，把每一件要做的事都变成喜欢并认真去做的事

　　1、酸度

　　取本品1.0g，加水20ml制成混悬液，依法测定（2010年版药典二部附录Ⅵ H），pH值应为2.5～3.0。

　　2、干燥失重

　　取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过1.0%（2010年版药典二部附录ⅧL）。

　　3、炽灼残渣

　　取本品1.0g，依法检查（2010年版药典二部附录Ⅷ N），遗留残渣不得过0.1%。

　　4、重金属

　　取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（2010年版药典二部附录Ⅷ H第二法），含重金属不得过百万分之十。

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