酸度取本品5支,分别加水1ml溶解后混匀依法测定(通则0631),pH值应为3.5~6.0。溶液的澄清度取本品5支,分别加水1ml溶解后混匀溶液应澄清;如显浑浊,与1号浊度标准液(通则0902第法)比较,均不得更浓。有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品适量,加水制成每1ml中约含去氨加压素7.12μg的溶液。灵敏度溶液精密量取供试品溶液0.5ml,置100m量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀。系统适用性溶液、色谱条件与系统适用性要求见醋酸氨加压素有关物质项下。测定法精密量取供试品溶液,注入液相色谱仪,记录色谱图限度供试品溶液色谱图中如有杂质峰,杂质Ⅰ峰与单个未知杂质的峰面积均不得大于总峰面积的1.0%,各杂质峰面积的和不得大于总峰面积的2.0%,小于灵敏度溶液主峰面积的色谱峰忽略不计。含量均匀度以含量测定项下测得的每支含量计算,应符合规定(通则0941)水分取本品,照水分测定法(通则0832第一法2)测定,含水分不得过3.0%。细菌内毒素取本品,依法检查(通则1143),每1g去氨加压素中含内毒素的量应小于0.50EU。无菌取本品,用适宜溶剂溶解,经薄膜过滤法处理,用0.1%无菌蛋白胨水溶液冲洗(每膜不少于100ml),以金黄色葡萄球菌为阳性对照菌,依法检査(通则1101),应符合规定其他应符合注射剂项下有关的各项规定(通则0102)。
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