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雌二醇缓释贴片的含量测定方法

2023.5.10
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zhaoqisun

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照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品10片,除去铝塑薄膜,分别置100ml量瓶中,各加乙酸乙酯5ml,浸泡30分钟,超声15分钟使雌二醇溶解,放冷,用甲醇稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液对照品溶液取雌二醇对照品适量,精密称定,加甲醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含25μg的溶液。色谱条件用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,以甲醇-水(75:25)为流动相,检测波长为280nm;进样体积20l系统适用性要求理论板数按雌二醇峰计算不低于2000测定法精密量取供试品溶液与对照品溶液,分别注入液相色谱仪,记录色谱图。按外标法以峰面积计算,求得10片的平均含量。

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