鉴别
(1)照薄层色谱法(通则0502)试验。供试品溶液取本品适量,用三氯甲烷稀释制成每1ml中约含己酸羟孕酮1.0mg的溶液对照品溶液取己酸羟孕酮对照品适量,加三氯甲烷溶解并稀释制成每1ml中约含1.0mg的溶液。色谱条件采用硅胶HF254薄层板,以环己烷-乙酸乙酯(1:1)为展开剂测定法吸取供试品溶液与对照品溶液各101,分别点于同一薄层板上,展开,晾干,置紫外光灯(254nm)下检视结果判定供试品溶液所显主斑点的位置和颜色应与对照品溶液的主斑点相同。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。以上(1)、(2)两项可选做一项。
检查
应符合注射剂项下有关的各项规定(通则0102)
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