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壬苯醇醚阴道片的检查及鉴别方法

2023.5.22
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zhaoqisun

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鉴别

(1)取本品2片,加水10ml使壬苯醇醚溶解,滤过,取滤液2ml,加盐酸3滴与氯化钠约0.1g,溶解后,加亚铁氰化钾试液3滴,即生成白色沉淀(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(3)取本品细粉适量,加水适量,振摇使壬苯醇醚溶解,用水稀释制成每1ml中含壬苯醇醚0.2mg的溶液,滤过,取续滤液照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在275nm的波长处有最大吸收。

检查

酸碱度取本品3片,加水30ml,振摇使壬苯醇醚溶解后,滤过,取滤液,依法测定(通则0631),pH值应为6.0~8.0。崩解时限与泡沫量取25ml量筒6只,分别加水3ml,置37℃恒温水浴中,待恒温后,分别投入本品1片(药片用长16cm的22号铅丝绕成网状,以防崩解时药片随泡沫浮起),开始记录时间,药片均应在5分钟内崩解完全,且泡沫的上升量均应不低于15ml其他应符合片剂项下有关的各项规定(通则0101)


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