鉴别
(1)取本品2ml,加稀盐酸2ml,滴加1%铬酸钾溶液,即显红紫色,振摇后,红紫色消褪,加过量的1%铬酸钾溶液,红紫色不复现(2)取本品1ml,加水20ml稀释,即显绿色荧光,加酸后荧光消失(3)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致
检查
pH值应为2.5~4.5(通则0631)有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品,用流动相稀释制成每1ml中约含双嘧达莫1mg的溶液对照溶液精密量取供试品溶液适量,用流动相定量稀释制成每1ml中含10g的溶液色谱条件、系统适用性要求与测定法见双嘧达莫有关物质项下。限度供试品溶液色谱图中如有杂质峰,单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的2倍(2.0%),各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的4.5倍(4.5%)。细菌内毒素取本品,依法检查(通则1143),每1mg双嘧达莫中含内毒素的量应小于8.8EU其他应符合注射剂项下有关的各项规定(通则0102)。
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