鉴别
(1)取本品10ml,加间苯二酚0.1g与盐酸1ml,在水浴中加热3分钟,应显红色。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液三个主峰的保留时间应与对照品溶液相应三个主峰的保留时间一致。(3)本品显钠盐的鉴别反应(通则0301)。4)本品显氯化物鉴别(1)的反应(通则0301)。
检查
pH值应为3.0~6.0(通则0631)。5-羟甲基糠醛取本品5.0ml,加水至20.0ml,摇匀,照紫外-可见分光光度法(通则0401),在284mm的波长处测定吸光度,吸光度不得过0.80重金属取本品50ml,置蒸发皿中,加热蒸发至20ml,加醋酸盐缓冲液(pH3.5)2ml与水适量使成25ml,依法检查(通则0821第一法),含重金属不得过千万分之二。砷盐取本品4ml,加盐酸5ml与水19ml,依法检查(通则0822第一法),应符合规定(0.0005%)。渗透压摩尔浓度取本品,依法检查(通则0632),本品的渗透压摩尔浓度比应为6.5~7.5。热原取本品,依法检查(通则1142),剂量按家兔体重每lkg缓慢注射10ml,应符合规定。无菌取本品,经薄膜过滤法处理,以金黄色葡萄球菌为阳性对照菌,依法检查(通则1101),应符合规定。其他应符合注射剂项下有关的各项规定(通则0102)。
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