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戊酸雌二醇注射液的性状及鉴别方法

2023.5.31
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zhaoqisun

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性状

本品为淡黄色的澄明油状液体

鉴别

(1)照薄层色谱法(通则0502)试验。供试品溶液取含量测定项下制备的供试品溶液12m,置水浴上蒸干,加甲醇0.5ml使溶解对照品溶液取含量测定项下制备的对照品溶液12r置水浴上蒸干,加甲醇0.5ml使溶解色谱条件采用硅胶G薄层板,以苯-乙醚-冰醋酸(50:30:0.5)为展开剂。测定法吸取供试品溶液与对照品溶液各5μl,分别点于同一薄层板上,展开,晾干,在105℃干燥10分钟,放冷,喷以硫酸-无水乙醇(1:1),在105℃加热10分钟,放冷,立即检视结果判定供试品溶液所显主斑点的位置应与对照品溶液的主斑点相同。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致以上(1)、(2)两项可选做一项。


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