照高效液相色谱法(通则0512)测定。
1、供试品溶液
取本品约25mg,精密称定,置25mL量瓶中,加流动相适量使溶解并稀释至刻度,摇匀,精密量取5mL,置50mL量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀。
2、对照品溶液
取非那雄胺对照品约25mg,精密称定,置25mL量瓶中,加流动相适量使溶解并稀释至刻度,摇匀,精密量取5mL,置50mL量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀。
系统适用性溶液、色谱条件与系统适用性要求
见有关物质项下。
3、测定法
精密量取供试品溶液与对照品溶液,分别注入液相色谱仪,记录色谱图。按外标法以峰面积计算。