鉴别
取本品适量,加水溶解并稀释制成每1ml中约含头孢克洛(按CsH14ClN3O4S计)2mg的溶液,滤过,取续滤液作为供试品溶液,照头孢克洛项下的鉴别(1)或(2)项试验,应显相同的结果。
检查
酸度取本品,加水制成每1ml中含头孢克洛(按C15H14ClN3O4S计)25mg的混悬液,依法测定(通则0631),pH值应为3.0~5.0水分取本品,照水分测定法(通则0832第一法1)测定含水分不得过3.0%溶出度照溶出度与释放度测定法(通则0931第二法)测定。溶出条件以水900m为溶出介质,转速为每分钟50转,依法操作,经30分钟时取样供试品溶液取溶出液适量,滤过,精密量取续滤液适量,用水定量稀释制成每1ml中约含头孢克洛(按C5H14CIN3O4S计)0.1mg的溶液。对照品溶液取头孢克洛对照品适量,加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.1mg的溶液。系统适用性溶液、色谱条件与系统适用性要求见含量测定项下测定法见含量测定项下。计算每袋的溶出量。限度标示量的80%,应符合规定其他应符合颗粒剂项下有关的各项规定(通则0104)
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