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地高辛注射液的鉴别及检查方法

2023.6.14
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zhaoqisun

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检查

pH值应为6.5~7.5(通则0631)。细菌内毒素取本品,依法检查(通则1143),每1mg地高辛中含内毒素的量应小于200EU。其他应符合注射剂项下有关的各项规定(通则0102)

性状

本品为无色或几乎无色的澄明液体。

鉴别

(1)取本品1ml(约相当于地高辛0.25mg)置小试管中,照地高辛鉴别(1)项试验,显相同的反应。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致


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