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米诺地尔片的鉴别及检查方法

2023.6.19
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zhaoqisun

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鉴别

(1)取本品的细粉适量(约相当于米诺地尔5mg),加乙醇3ml,振摇,滤过,滤液蒸干,取残渣,加醋酐lml、枸橼酸10mg,置水浴中加热2分钟,渐显红色(2)取含量测定项下的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在229mm与281nm的波长处有最大吸收

检查

含量均匀度取本品1片,置50ml量瓶中,加盐酸溶液(9→1000适量,振摇使米诺地尔溶解,加盐酸溶液(9→-1000)稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液2ml,置25ml量瓶中,加盐酸溶液(9-1000)稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液,照含量测定项下的方法测定含量,应符合规定(通则0941)。其他应符合片剂项下有关的各项规定(通则0101)。


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