鉴别
取本品,照异戊巴比妥钠项下的鉴别(1)、(3)4)项试验,显相同的结果。
检查
碱度取本品0.50g,加水10ml溶解后,依法检查(通则0631),pH值应为9.5~11.0有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品,加流动相溶解并稀释制成每1ml中约含异戊巴比妥钠1mg的溶液。对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置200m量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀色谱条件、系统适用性要求与测定法见异戊巴比妥钠有关物质项下。限度供试品溶液色谱图中如有杂质峰,各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积(0.5%)。干燥失重取本品,在130℃干燥至恒重,减失重量不得过5.0%(通则0831)。细菌内毒素取本品,依法检查(通则1143),每1mg异戊巴比妥钠中含内毒素的量应小于0.40EU无菌取本品,用0.1%无菌蛋白胨水溶液制成每1ml中含异戊巴比妥钠50mg的溶液,经薄膜过滤法处理,冲洗液用量不少于300ml,分次冲洗后,依法检查(通则1101),应符合规定其他应符合注射剂项下有关的各项规定(通则0102)。
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