照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品约35mg,精密称定,置50ml量瓶中,加乙腈10ml振摇使均匀分散后,加甲醇10ml充分振摇使溶解,立即用磷酸盐缓冲液稀释至刻度,摇匀对照品溶液取苄星青霉素对照品约35mg,精密称定,置50ml量瓶中,加乙腈10ml振摇使均匀分散后,加甲醇l0nl充分振摇使溶解,立即用磷酸盐缓冲液稀释至刻度,摇匀。
磷酸盐缓冲液与系统适用性溶液见有关物质项下。色谱条件用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以0.05mol/L磷酸二氢钾溶液(用磷酸调节pH值至5.1)-乙腈(83:17)为流动相;检测波长为220nm;进样体积20l系统适用性要求系统适用性溶液色谱图中,二苄基乙胺峰与相邻杂质峰间的分离度和青霉素峰与相邻杂质峰间的分离度均应符合要求。测定法精密量取供试品溶液与对照品溶液,分别注人液相色谱仪,记录色谱图。按外标法以峰面积计算供试品中青霉素(C16H18N2O4S)和二苄基乙二胺(C16H20N2)的含量每1mg的C6H13N2O4S相当于1780青霉素单位。
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