照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于克霉唑80mg),置100m1量瓶中,加溶剂60m1振摇使克霉唑溶解,并用溶剂稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液5ml,置100m量瓶中,用溶剂稀释至刻度,摇匀,滤膜滤过,取续滤液。对照品溶液取克霉唑对照品适量,精密称定,加溶剂溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.04mg的溶液。溶剂、系统适用性溶液、色谱条件与系统适用性要求见二苯基-(2-氯苯基)甲醇(杂质I)项下。测定法精密量取供试品溶液与对照品溶液,分别注入液相色谱仪,记录色谱图。按外标法以峰面积计算