照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品10粒,精密称定,置蒸发皿中,水浴上加热至熔化,并不断搅拌,使混合均匀,冷却,精密称取适量(约相当于克霉唑40mg),置100ml量瓶中,加甲醇适量,置50℃水浴中加热,时时振摇使溶解,然后取出强烈振摇约5分钟,放冷,用甲醇稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液10ml,置100ml量瓶中,用溶剂稀释至刻度,摇匀,滤膜滤过,取续滤液对照品溶液取克霉唑对照品适量,精密称定,加溶剂溶解并定量稀释制成每1m1中约含0.04mg的溶液溶剂、系统适用性溶液、色谱条件与系统适用性要求见二苯基-(2-氯苯基)甲醇(杂质I)项下。测定法精密量取供试品溶液与对照品溶液,分别注人液相色谱仪,记录色谱图。按外标法以峰面积计算。
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