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注射用更昔洛韦的含量测定方法

2023.6.21
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zhaoqisun

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照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品5支,分别精密称定内容物重量,并将各容器中内容物分别加流动相溶解后全量转移至同一量瓶中,混匀,精密量取适量,用流动相定量稀释制成每1m1中约含更昔洛韦40g的溶液对照品溶液取更昔洛韦对照品约25mg,精密称定,置25ml量瓶中,加0.4%氢氧化钠溶液1ml溶解,用流动相稀释至刻度,摇匀,精密量取适量,用流动相定量稀释制成每1ml中约含401g的溶液。色谱条件与系统适用性要求见有关物质项下。测定法精密量取供试品溶液与对照品溶液,分别注入液相色谱仪,记录色谱图。按外标法以峰面积计算。

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