鉴别
(1)取本品适量(约相当于利血平25mg),加水10ml与氨试液5ml,用三氯甲烷10ml提取,分取三氯甲烷层,置水浴上蒸干。残渣照利血平项下的鉴别(1)、(2)、(3)项试验,显相同的反应(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
检查
pH值应为2.5~3.5(通则0631)。有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。避光操作。供试品溶液取本品,用甲醇稀释制成每1ml中约含利血平1mg的溶液对照溶液精密量取1ml,置100m1量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀。系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法见利血平有关物质项下。限度供试品溶液色谱图中如有杂质峰,各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的3倍(3.0%)。细菌内毒素取本品,依法检查(通则1143),每1mg利血平中含内毒素的量应小于71EU。其他应符合注射剂项下有关的各项规定(通则0102)。
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