妥布霉素精密量取本品适量,用灭菌水定量稀释制成每1ml中约含1000单位的溶液。
照抗生素微生物检定法(通则1201)测定。可信限率不得大于7%。1000妥布霉素单位相当于1mg的C18H3N5O3。地塞米松照高效液相色谱法(通则0512)测定。
供试品溶液取本品,充分振摇后,精密量取2ml,置50ml量瓶中,加甲醇5ml,超声使地塞米松溶解,用流动相稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液。对照品溶液取地塞米松对照品约25mg,精密称定,置5ml量瓶中,加甲醇适量使溶解并稀释至刻度,摇匀;精密量取2ml,置50ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀。
系统适用性溶液见地塞米松有关物质项下对照品溶液色谱条件见地塞米松有关物质项下系统适用性要求除灵敏度要求外,其他见地塞米松有关物质项下。测定法精密量取供试品溶液与对照品溶液,分别注人液相色谱仪,记录色谱图。按外标法以峰面积计算供试品中地塞米松(C2H2sFO5)的含量。
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