干燥失重取本品,在105℃干燥至恒重(通则0831),减失重量不得过6.0%。鸟嘌呤照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取含量测定项下的续滤液,即得。对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置100ml量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀鸟嘌呤对照品贮备液取鸟嘌呤对照品10mg,精密称定,置50ml量瓶中,加0.4%氢氧化钠溶液5ml使溶解,用水稀释至刻度,摇匀。鸟嘌呤对照品溶液精密量取鸟嘌呤对照品贮备液lml,置100ml量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀。系统适用性溶液取对照溶液与鸟嘌呤对照品溶液各适量,等体积混合,摇匀。色谱条件用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇水(10:90)为流动相;检测波长为254nm;进样体积20pl。系统适用性要求系统适用性溶液色谱图中,阿昔洛韦峰与鸟嘌呤峰之间的分离度应符合要求。测定法精密量取供试品溶液与鸟嘌呤对照品溶液,分别注入液相色谱仪,记录色谱图限度按外标法以峰面积计算,含鸟嘌呤不得过阿昔洛韦标示量的1.0%。其他应符合颗粒剂项下有关的各项规定(通则0104)。
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