阿苯达唑胶囊的鉴别及检查方法

鉴别

(1)取本品的内容物适量(约相当于阿苯达唑0.2g),照阿苯达唑项下的鉴别(1)、(2)项试验,显相同的反应。(2)取含量测定项下的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在295mm的波长处有最大吸收,在277nm的波长处有最小吸收

检查

溶出度照溶出度与释放度测定法(通则0931第二法)测定。溶出条件以0.5%十二烷基硫酸钠的0.1molL盐酸溶液900ml为溶出介质,转速为每分钟100转,依法操作,经45分钟时取样供试品溶液取溶出液滤过,精密量取续滤液适量,用.1mol/L氢氧化钠溶液定量稀释制成每lml中约含阿苯达唑6g的溶液。对照品溶液取阿苯达唑对照品约20mg,精密称定,置l00m量瓶中,加2%盐酸甲醇5ml,振摇使溶解,用0.lmol/L盐酸溶液稀释至刻度,摇匀,精密量取3m置100ml量瓶中,用0.1mol/L氢氧化钠稀释至刻度,摇匀。测定法取供试品溶液与对照品溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401),立即在308mm的波长处分别测定吸光度,计算每粒的溶出量。限度标示量的70%,应符合规定。其他应符合胶囊剂项下有关的各项规定(通则0103)