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阿魏酸哌嗪片的鉴别和检查方法

2023.6.29
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zhaoqisun

致力于为分析测试行业奉献终身

鉴别

取含量测定项下的供试品溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在287nm与310nm的波长处有最大吸收,在254mm的波长处有最小吸收

检查

溶出度照溶出度与释放度测定法(通则0931第一法)测定。避光操作。溶出条件以水1000ml为溶出介质,转速为每分钟50转,依法操作,经30分钟时取样供试品溶液取溶出液10ml,滤过,精密量取续滤液3ml,置25ml(50mg规格)或50ml(100mg规格)量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀。对照品溶液取阿魏酸哌嗪对照品,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含6g的溶液测定法见含量测定项下,计算每片的溶出量。限度标示量的75%,应符合规定其他应符合片剂项下有关的各项规定(通则0101


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