酸度取本品细粉适量(约相当于环磷酰胺0.25g),加水20ml,振摇使环磷酰胺溶解,滤过,滤液加酚酞指示液数滴,用氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)滴定,不得有关物质照薄层色谱法(通则0502)试验。供试品溶液取本品细粉适量(约相当于环磷酰胺0.2g),加三氯甲烷5oml,振摇15分钟使环磷酰胺溶解,滤过,蒸干滤液,加乙醇10ml使残渣溶解。对照溶液精密量取供试品溶液适量,用乙醇定量稀释制成每1ml中含环磷酰胺0.2mg的溶液色谱条件、测定法与限度见环磷酰胺有关物质项下。其他应符合片剂项下有关的各项规定(通则0101)。
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