硝酸盐 取本品0。25g，加水5ml，振摇5分钟，滤过，滤液置试管中加硫酸5ml，混匀，放冷，沿管壁缓缓加硫酸亚铁试液5ml，使成两液层，接界面不得立即显棕色。有关物质 取本品，加流动相超声使溶解并定量稀释制成每lml中约含lmg的溶液，作为供试品溶液；另精密称取2 -单硝酸异山梨酯对照品和单硝酸异山梨酯对照品，精密称定，加流动相溶解并定量稀释制成每lml中各约含0。5mg的混合溶液，精密量取lml，置100ml量瓶中，再精密加人供试品溶液lml，用流动相稀释至刻度，摇匀，作为对照溶液。照髙效液相色谱法（附录V D )试验。用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-水（25 ：75)为流动相；检测波长为210nm。取对照溶液20µl，注入液相色谱仪，调节检测灵敏度，使硝酸异山梨酯峰的峰高约为满量程的20% ，2-单硝酸异山梨酯峰与单硝酸异山梨酯峰的分离度应大于2。0。在精密量取供试品溶液和对照溶液各20pl，分别注入液相色谱仪，记录色谱图至主成分峰保留时间的1。1倍，供试品溶液的色谱图中如有与2 -单硝酸异山梨酯峰与单硝酸异山梨酯峰保留时间一致的色谱峰，按外标法以峰面积计算，均不得过0。5%，其他单个杂质峰的峰面积不得大于对照溶液中硝酸异山梨酯峰面积的0。5倍(0。5 %） ，杂质总量不得过1。0 %。干燥失重 取本品，置硅胶干燥器中，干燥至恒重，减失重量不得过0。5% ( 附录Ⅷ L )。
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