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乳酸依沙吖啶溶液的含量测定方法

2023.7.04
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zhaoqisun

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照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液精密量取本品适量,用流动相定量稀释制成每lml中含乳酸依沙吖啶(按C1sH15N3O·C3H6O3计)0.1mg的溶液对照品溶液取乳酸依沙吖啶对照品适量,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.1mg的溶液色谱条件用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以含0.1%辛烷磺酸钠的溶液[磷酸盐缓冲液(取磷酸二氢钠η.8g加水900ml溶解,用磷酸调节pH值至2.8,用水稀释至1000m1)-乙腈(70:30)]为流动相;检测波长为270nm;进样体积10l系统适用性要求理论板数按依沙吖啶峰计算不低于3000。测定法精密量取供试品溶液与对照品溶液,分别注入液相色谱仪,记录色谱图。按外标法以峰面积计算。

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