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细胞色素C注射液的鉴别检查方法

2023.7.06
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zhaoqisun

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鉴别

(1)取本品1ml,照细胞色素C溶液项下的鉴别(1)项试验,显相同的反应。(2)取含量测定项下测定后的溶液,照细胞色素C溶液项下的鉴别(2)项试验,显相同的结果

检查

pH值应为6.0~7.5(通则0631)。细菌内毒素与过敏反应照细胞色素C溶液项下的方法检查,均应符合规定活力照细胞色素C活力测定法(通则1206)测定,不得低于90.0%。其他应符合注射剂项下有关的各项规定(通则0102)。


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