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注射用细胞色素C的鉴别检查方法

2023.7.06
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zhaoqisun

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鉴别

(1)取本品1支,加水5ml使溶解,取1ml,照细胞色素C溶液项下的鉴别(1)项试验,显相同的反应(2)取含量测定项下测定后的溶液,照细胞色素C溶液项下的鉴别(2)项试验,显相同的结果。

检查

酸碱度取本品,加注射用水溶解并稀释制成每1m中含3mg的溶液,依法测定(通则0631),pH值应为6.0~7.5。细菌内毒素与过敏反应照细胞色素C溶液项下的方法检查,均应符合规定活力照细胞色素C活力测定法测定(通则1206),不得低于90.0%其他应符合注射剂项下有关的各项规定(通则0102)。


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