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枸橼酸喷托维林片的检查方法

2023.7.07
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zhaoqisun

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有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品细粉适量(约相当于栒橼酸喷托维林50mg),置5σml量瓶中,加流动相适量,超声使枸橼酸喷托维林溶解,用流动相稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液。对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置100m量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀。色谱条件、系统适用性要求与测定法见枸橼酸喷托维林有关物质项下限度供试品溶液色谱图中如有杂质峰,单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积(1.0%),各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的2.5倍(2.5%)。其他应符合片剂项下有关的各项规定(通则0101)。

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