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复方炔诺孕酮滴丸的含量测定方法

2023.7.11
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zhaoqisun

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照紫外可见分光光度法(通则0401)测定。供试品溶液取本品10丸,除去包衣后,置20ml量瓶中,加乙醇约12ml,微温使炔诺孕酮与炔雌醇溶解,放冷,用乙醇稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液对照品溶液取炔诺孕酮对照品与炔雌醇对照品各适量,精密称定,加乙腈溶解并定量稀释制成每1ml中约含炔诺孕酮0.15mg与炔雌醇15gg的溶液。测定法炔诺孕酮精密量取供试品溶液与对照品溶液各1ml,分置具塞锥形瓶中,各精密加乙醇3ml与碱性三硝基苯酚溶液4ml,密塞,在暗处放置80分钟,在490nm的波长处分别测定吸光度,计算炔雌醇精密量取供试品溶液与对照品溶液各2m,分置具塞锥形瓶中,置冰浴中冷却30秒钟后,各精密加硫酸-乙醇(4:1)8ml(速度必须一致),随加随振摇,加完后继续冷却30秒钟,取出,在室温放置20分钟,在530nm的波长处分别测定吸光度,计算。

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