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复方蒿甲醚片的含量测定方法

2023.7.17
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zhaoqisun

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照高效液相色谱法(通则0512)测定。离子对溶液、混合溶剂见有关物质Ⅱ项下供试品溶液取本品10片,分别置100ml量瓶中,加水6ml使崩解,加正丙醇20ml,超声15分钟,再加离子对溶液20ml与乙腈40ml,超声30分钟,放冷,用乙腈稀释至刻度,摇匀,以每分钟4000转离心5分钟,取上清液。对照品溶液取蒿甲醚对照品与本芴醇对照品各适量,精密称定,加混合溶剂溶解并定量稀释制成每1m中分别约含蒿甲醚0.2mg与本芴醇1.2mg的混合溶液色谱条件用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以离子对溶液-乙腈(70:30)为流动相A,离子对溶液-乙腈(30:70)为流动相B,按下表进行梯度洗脱;蒿甲醚检测波长为210nm,本芴醇检测波长为380nm;进样体积20pl时间(分钟)流动相A(%)流动相B(%5540系统适用性要求蒿甲醚峰与本芴醇峰之间的分离度应大于5.0测定法精密量取供试品溶液与对照品溶液,分别注人液相色谱仪,记录色谱图。按外标法以峰面积计算每片的含量,并求得10片的平均含量

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