1、酸度
取本品1.0g，加水10mL溶解后，立即依法测定（通则0631），pH值应为4.0~7.0。
2、溶液的澄清度与颜色
取本品1.0g，加水10mL溶解后，溶液应澄清无色，如显浑浊，与1号浊度标准液（通则0902第一法）比较，不得更浓。
3、有关物质
照高效液相色谱法（通则0512）测定。
供试品溶液：取本品约30mg，精密称定，置10mL量瓶中，加流动相溶解并稀释至刻度，摇匀。
对照溶液：精密量取供试品溶液1mL，置100mL量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀。
对照品溶液：取杂质Ⅰ对照品约15mg，精密称定，置50mL量瓶中，加乙腈溶解并稀释至刻度，摇匀，精密量取 1mL，置10mL量瓶中，用乙腈稀释至刻度，摇匀，作为贮备液（1）。取杂质Ⅱ对照品约15mg，精密称定，置50mL量瓶中，加乙腈溶解并稀释至刻度，摇匀，精密量取1mL，置10mL量瓶中，用乙腈稀释至刻度，摇匀，作为贮备液（2）。取异环磷酰胺对照品约30mg，精密称定置10mL量瓶中，分别精密加贮备液（1）与贮备液（2）各1mL，用流动相稀释至刻度，摇匀。
色谱条件：用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，以乙腈-水（30:70）为流动相，检测波长为195nm，进样体积20μL。
系统适用性要求：对照品溶液色谱图中，出峰顺序依次为杂质Ⅱ、异环磷酰胺和杂质Ⅰ、杂质Ⅱ峰、异环磷酰胺峰与杂质Ⅰ峰间的分离度均应符合要求，理论板数按异环磷酰胺峰计算不低于800。
测定法：精密量取供试品溶液、对照溶液与对照品溶液分别注入液相色谱仪，记录色谱图至主成分峰保留时间的2.5倍。
限度：供试品溶液色谱图中在杂质Ⅰ峰和杂质Ⅱ峰相应位置处如有杂质峰，按外标法以峰面积计算，均不得过0.1%，其他单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的0.1倍（0.1%），杂质总量不得过1.0%。
4、氯离子
取本品2.0g，精密称定，加水15mL溶解后，精密加0.06%氯化钠溶液10mL，加冰醋酸2mL，照电位滴定法（通则0701），用硝酸银滴定液（0.01mol/L）滴定，并将滴定的结果用空白试验校正。本品每1g消耗硝酸银滴定液（0.01mol/L）不得过0.5mL（0.018%）。
5、含磷量
照紫外-可见分光光度法（通则0401）测定。
供试品溶液：取本品1.0g，精密称定，置100mL量瓶中，加水溶解并稀释至刻度，摇匀，精密量取10mL，置分液漏斗中，加水5mL与三氯甲烷15mL，强力振摇30秒钟，静置使分层，弃去三氯甲烷层，再用三氯甲烷重复振摇提取4次，每次15mL，均弃去三氯甲烷层，取水层，置锥形瓶中，用水洗分液漏斗2次，每次5mL，合并洗液至锥形瓶中，加硫酸3mL，加热至出现白烟，移开加热器，小心加浓过氧化氢溶液0.6mL，再加杂质Ⅰ热至出现白烟，如溶液有颜色，则重复上述操作，加浓过氧化氢溶液并加热，直至颜色消失，放冷，加水25mL与酚酞指示剂2滴，滴加浓氨溶液或盐酸至溶液显中性，转移该溶液至100mL量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀。
对照品溶液：取磷酸二氢钾0.1824g，精密称定，置1000mL量瓶中，加水溶解并稀释至刻度，摇匀，精密量取1mL，置100mL量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀。
测定法：精密量取供试品溶液与对照品溶液各15mL，分别置25mL量瓶中，各加钼酸铵溶液（取钼酸铵2.5g，加水30mL使溶解，加37.5%硫酸溶液20mL，摇匀）2.5mL，振摇，放置30秒钟，再各加对苯二酚溶液（取对苯二酚0.5g，加水100mL溶解，加硫酸1滴，摇匀。溶液如变暗褐色，应重新配制）2.5mL与新鲜配制的20%亚硫酸钠溶液2.5mL，用水稀释至刻度，摇匀，放置30分钟，在730nm的波长处分别测定吸光度，计算。
限度：含磷量不得过0.0415%。
6、水分
取本品，照水分测定法（通则0832第一法1）测定，含水分不得过0.3%。
7、重金属
取本品1.0g，加水23mL溶解后，加醋酸盐缓冲液（pH3.5）2mL，依法检查（通则0821第一法），含重金属不得过百万分之二十。
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