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盐酸地芬尼多片的含量测定方法

2023.7.21
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zhaoqisun

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照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品20片,除去包衣后,精密称定,研细,精密称取细粉适量(约相当于盐酸地芬尼多25mg),置5oml量瓶中,加流动相适量,振摇使盐酸地芬尼多溶解并稀至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液5ml,置100ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀。对照品溶液取盐酸地芬尼多对照品约12.5mg,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含25μg的容液。色谱条件与系统适用性要求见有关物质项下。测定法精密量取供试品溶液与对照品溶液,分别注人夜相色谱仪,记录色谱图。按外标法以峰面积计算。

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