盐酸西替利嗪滴剂

性状

本品为无色至微黄色的澄清液体。

鉴别

(1)取本品适量,用水稀释制成每1ml中含20g的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在231nm的波长处有最大吸收,在218nm的波长处有最小吸收。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致(3)本品显氯化物鉴别(1)的反应(通则0301)。

检查

溶液的颜色取本品,与黄色4号标准比色液通则0901第一法)比较,不得更深。其他应符合口服溶液剂项下有关的各项规定(通则0123)。

含量测定

照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液精密量取本品适量,用水定量稀释制成每lml中约含盐酸西替利嗪0.1mg的溶液。对照品溶液取盐酸西替利嗪对照品适量,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.1mg的溶液。色谱条件用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以0.lmol/L磷酸二氢钾溶液(用磷酸调节pH值至3.7)-乙腈(60:40)为流动相;检测波长为232nm;进样体积20pl系统适用性要求理论板数按西替利嗪峰计算不低于2000测定法精密量取供试品溶液与对照品溶液,分别注入液相色谱仪,记录色谱图。按外标法以峰面积计算。

类别

同盐酸西替利嗪。

规格

10ml:0.1g

贮藏

密封,在阴凉处保存。