一、来源(名称)、含量(效价)
本品为4-(对氨基苯磺酰氨基)-5,6-二甲氧基嘧啶。按干燥品计算,含C12H14N4O4S不得少于99.0%。
二、性状
本品为白色或类白色结晶性粉末;无臭或几乎无臭,味微苦;遇光渐变色。
本品在丙酮中略溶,在乙醇中微溶,在水中几乎不溶,在稀盐酸或氢氧化钠溶液中易溶。
三、熔点
本品的熔点(2010年版药典二部附录ⅥC)为195~200℃。
四、鉴别
(1)取本品约0.1g,加水与0.1mol/L氢氧化钠溶液各3ml,振摇使溶解,滤过,取部分滤液,加硫酸铜试液1滴,即生成黄绿色沉淀,放置后变淡蓝色(与磺胺二甲嘧啶的区别)。
(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(《药品红外光谱集》567图)一致。
(3)本品显芳香第一胺类的鉴别反应(2010年版药典二部附录Ⅲ)。