pH值应为5.0~7.0(通则0631)。2,6-二甲基苯胺照高效液相色谱法(通则0512)测定。临用新制供试品溶液取本品适量(约相当于盐酸利多卡因1g),精密称定,置20ml量瓶中,加流动相溶解并稀释至刻度,摇匀。对照品溶液取2,6-二甲基苯胺对照品适量,精密称定加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含2g的溶液系统适用性溶液取盐酸利多卡因与2,6-二甲基苯胺对照品各适量,加流动相溶解并稀释制成每1ml中各约含5mg与2pg的溶液。色谱条件、系统适用性要求与测定法见盐酸利多卡因2,6-二甲基苯胺项下。限度供试品溶液色谱图中如有2,6-二甲基苯胺峰,按外标法以峰面积计算,含2,6二甲基苯胺不得过盐酸利多卡因标示量的0.04%。其他应符合凝胶剂项下有关的各项规定(通则0114)
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