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注射用盐酸纳洛酮的含量测定方法

2023.7.31
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zhaoqisun

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照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品10瓶,分别加0.1mol/L盐酸溶液溶解并定量稀释制成每1ml中约含盐酸纳洛酮40pg的溶液对照品溶液取盐酸纳洛酮对照品适量,精密称定,加0.1mol/L盐酸溶液溶解并定量稀释制成每1ml中约含盐酸纳洛酮40g的溶液。色谱条件用辛基硅烷键合硅胶为填充剂;以5mmol/L辛烷磺酸钠溶液(用磷酸调节pH值至2.0)-乙腈-四氢呋喃(800:255:60)为流动相;检测波长为230nm;进样体积20l。系统适用性要求理论板数按纳洛酮峰计算应不低于2000。测定法精密量取供试品溶液与对照品溶液,分别注入液相色谱仪,记录色谱图。按外标法以峰面积分别计算每瓶的含量,以10瓶的平均含量计算。

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