铝碳酸镁咀嚼片

性状

本品为白色或类白色片。

鉴别

(1)取本品的细粉适量(约相当于铝碳酸镁1g),加2mol/L盐酸溶液20ml,振摇使铝碳酸镁溶解,滤过,滤液加水30ml,煮沸,加甲基红指示液2滴,滴加氨溶液(15→100)至溶液显黄色,继续煮沸2分钟,滤过,续滤液做鉴别(2)用。取沉淀,用热2%氯化铵溶液50ml洗涤,加2mol/L盐酸溶液15ml使溶解,溶液显铝盐的鉴别反应(通则0301)。2)取鉴别(1)项下的续滤液,摇匀,显镁盐的鉴别反应(通则0301)。

检查

制酸力采用溶出度与释放度测定法(通则0931第三法)装置。取含量测定项下的细粉适量(约相当于铝碳酸镁0.5g),过5号筛,精密称定,置溶岀杯中,取预热至37℃的水190ml,加少量水使细粉分散均匀,再一边振摇一边缓慢加人剩余的水,以每分钟200转的转速搅拌1分钟,精密加入预热至37℃的盐酸滴定液(1mol/L)10ml,开始计时,在10分钟和20分钟时分别测定溶液(37℃)的pH值,均应为3.0~4.2。再精密加入预热至37℃的盐酸滴定液(1mol/L)6ml,继续搅拌1小时。用氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)滴定至pH值3.5。每1g铝碳酸镁消耗盐酸滴定液(O.1mol/L)不得少于260ml其他应符合片剂项下有关的各项规定(通则0101)。

含量测定

取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于铝碳酸镁0.3g),加7mol/L盐酸溶液2ml,摇匀加水10ml,水浴加热15分钟,放冷,加水150ml,精密加入乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05mol/L)50ml,加甲基红指示液2滴,逐滴加入1mol/L氢氧化钠溶液中和至溶液显橙黄色,水浴加热30分钟,放冷,加鸟洛托品3g与二甲酚橙指示液1ml,逐滴加人1mol/L盐酸溶液至溶液显黄色,用锌滴定液(0.05mol/L)滴定至溶液由黄色转变为紫红色,并将滴定结果用空白试验校正。每1ml乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05mol/L)相当于15.09g的Al2Mg6(OH)16CO3·4H2O

类别

同铝碳酸镁。

规格

0.5

贮藏

密封保存。