性状
本品为白色片
鉴别
取本品细粉适量,加水搅拌,滤过,滤液蒸干后,照维生素B1鉴别(1)、(3)项下试验,显相同的反应。
检查
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品细粉适量,加流动相适量,振摇使维生素B1溶解,用流动相稀释制成每1ml中约含维生素B11mg的溶液,滤过,取续滤液。对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置100m量瓶中用流动相稀释至刻度,摇匀。色谱条件、系统适用性要求与测定法见维生素B1有关物质项下限度供试品溶液色谱图中如有杂质峰,各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的1.5倍(1.5%)。其他应符合片剂项下有关的各项规定(通则0101)。
含量测定
照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定供试品溶液取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于维生素B125mg),置10oml量瓶中,加盐酸溶液(9→-1000约70ml,振摇15分钟使维生素B1溶解,用上述溶剂稀释至刻度,摇匀,用干燥滤纸滤过,精密量取续滤液5ml,置另一100ml量瓶中,再加上述溶剂稀释至刻度,摇匀测定法取供试品溶液,在246nm的波长处测定吸光度,按C12H17CN4OS·HCl的吸收系数(E1)为421计算。
类别
同维生素B1
规格
(1)5mg(2)10m
贮藏
遮光,密封保存。